溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀殘留溶劑的分析方法
　　
　　溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀檢測(cè)藥品中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及在制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能*去除的有機(jī)溶劑。選擇合適的用于合成原料藥或輔助劑的溶劑可以增加得率，或確定特性，例如結(jié)晶狀態(tài)、純度、溶解性。因此，溶劑可以成為合成工藝中的重要部分。根據(jù)世界衛(wèi)生組織公布的研究結(jié)果，有機(jī)溶劑沒有療效，且多對(duì)環(huán)境、人體有一定的危害。有機(jī)溶劑除具有常見的皮膚黏膜刺激作用、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的非特異性抑制外，還可特異性地作用于周圍神經(jīng)系統(tǒng)、肺臟、心臟、肝臟、腎臟、血液系統(tǒng)和生殖系統(tǒng)，造成特殊的損害，有的甚至具有致癌性或潛在的致癌作用。所以藥品中所含殘留溶劑的水平不能高于安全值，實(shí)際中需對(duì)藥品殘留溶劑含量進(jìn)行測(cè)定，并做出合理的判斷。
　　
　　溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀殘留溶劑的分析方法
　　
　　早期，人們嘗試了多種方法對(duì)殘留溶劑進(jìn)行測(cè)定，如干燥失重法、紫外-可見分光光度法、紅外光譜法、核磁共振光譜法等，但是結(jié)果都不太理想⑷。現(xiàn)在多采用氣相色譜法。溶劑殘留檢測(cè)氣相色譜儀分析的一般步驟為:首先根據(jù)藥品的結(jié)構(gòu)選擇溶解樣品的溶劑和進(jìn)樣的條件，由藥品己知標(biāo)準(zhǔn)或工藝流程確定待測(cè)殘留溶劑的種類，根據(jù)待測(cè)溶劑性質(zhì)選擇色譜柱和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)。然后，初步選擇測(cè)定方法進(jìn)行測(cè)定，并使用對(duì)照品溶液和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性考察：對(duì)于能達(dá)到分離要求的，再對(duì)供試品溶液進(jìn)行考察、測(cè)定，并通過對(duì)照品進(jìn)行定量；對(duì)于不能達(dá)到分離要求的，需調(diào)整優(yōu)化色譜條件及分離條件，zui終確定*測(cè)定方法。根據(jù)樣品前處理和進(jìn)入氣相色譜的方式，可以將氣相色譜分為直接進(jìn)樣、頂空分析和固相微萃取三種。其中，頂空分析應(yīng)用。